نيكسيروزوفا – الإستعمالات؛ الجرعات؛ الآثار السلبية؛ تعليمات خاصة

نيكسيروزوفا هو عقار لخفض الدهون في الدم، ينتمي إلى فئة من الادوية تُسمى الإستاتينات، ويعمل عن طريق عرقلة عمل الإنزيم المسئول عن تصنيع الكوليستيرول. يقلل نيكسيروزوفا من التركيزات المرتفعة من شحوم الدم البروتينية منخفضة الكثافة ، والكوليسترول الكلي ، والدهون الثلاثية، ويزيد من تركيز كوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة.

يظهر يتطور التأثير العلاجي في غضون أسبوع واحد بعد بدء العلاج باستخدام نيكسيروزوفا ، وبعد أسبوعين من العلاج يصل إلى 90٪ من أقصى تأثير ممكن. عادة ما يتم تحقيق أقصى تأثير علاجي بحلول الأسبوع الرابع من العلاج ويتم الحفاظ عليه مع الاستخدام المنتظم للدواء.

أظهرت نتائج دراسات على 17802 مريضًا أن رُسيوفَاستاتين (الاسم العلمي لدواء نيكسيروزوفا) قلل بشكل كبير من خطر الإصابة بمضاعفات القلب والأوعية الدموية مع انخفاض نسبي للمخاطر بنسبة 44٪. كما لوحظ  أن هناك انخفاض معتد به إحصائيًا بنسبة 48٪ في معدلات الوفاة من أسباب القلب والأوعية الدموية والسكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب.

دواعي الإستعمال

يُستخدم نيكسيروزوفا لمعالجة زيادة شحوم الدم كعامل مساعد للنظام الغذائي ؛

يُوصف نيكسيروزوفا أيضًا كعامل مساعد للنظام الغذائي لإبطاء تطور تصلب الشرايين.

كذلك يُستعمل نيكسيروزوفا في الوقاية الأولية من المضاعفات القلبية الوعائية الرئيسية (السكتة الدماغية ، النوبة القلبية ، إعادة تكوين الجلطات في الشرايين) لدى المرضى البالغين الذين ليس لديهم علامات سريرية لمرض الشريان التاجي ، ولكن لديهم زيادة خطر تطوره (عندما يكون العمر فوق 50 عامًا للرجال وأكثر من 60 عامًا للنساء ،خصوصًا عند وجود واحد على الأقل من عوامل الخطر الإضافية ، مثل ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وانخفاض تركيز البروتين الشحمي عالي الكثافة ، والتدخين ، والتاريخ العائلي للظهور المبكر لمرض الشريان التاجي).

يُوصف نيكسيروزوفا بجانب النظام الغذائي لمعالجة فرط كوليسترول الدم الأولي (بما في ذلك فرط كوليسترول الدم العائلي المتغاير الزيجوت) أو فرط كوليسترول الدم المختلط  عندما يكون النظام الغذائي وغيره من العلاجات غير الدوائية (مثل التمارين الرياضية وفقدان الوزن) غير كافية ؛

يُستعمل نيكسيروزوفا كعامل مساعد للنظام الغذائي وغيره من العلاجات الخافضة للدهون لمعالجة فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت.

نظام الجرعات

ينبغي ابتلاع حبة نيكسيروزوفا كاملة ، بدون مضغ أو سحق أو تقسيم، مع كمية كافية من الماء. وكإرشاد عام يمكن تناول الجرعة في أي وقت من اليوم ، بغض النظر عن تناول الطعام.

قبل بدء العلاج باستخدام نيكسيروزوفا، يجب أن يبدأ المريض في اتباع نظام غذائي قياسي لخفض الكولسترول في الدم والاستمرار في اتباعه أثناء العلاج. يجب تحديد جرعة الدواء بشكل فردي اعتمادًا على أهداف العلاج والاستجابة العلاجية للدواء، مع مراعاة التوصيات الحالية لتركيزات الدهون المستهدفة.

يجب أن تكون الجرعة الأولية الموصى بها للمرضى الذين بدأوا في تناول الدواء ، أو للمرضى الذين تم نقلهم من تناول مخفضات الكوليسترول  الأخرى ، 5 أو 10 ميليجرام من نيكسيروزوفا مرة واحدة في اليوم. عند اختيار جرعة أولية ، يجب أن يسترشد المرء بالتركيز الفردي للكوليسترول وأن يأخذ في الاعتبار المخاطر المحتملة لمضاعفات القلب والأوعية الدموية ، ومن الضروري أيضًا تقييم المخاطر المحتملة للآثار الجانبية. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى جرعة أكبر بعد 4 أسابيع.

يمكن زيادة الجرعة إلى 40 ميليجرام يوميًا فقط للمرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم الشديد والمعرضين لخطر كبير من مضاعفات القلب والأوعية الدموية (خاصة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع كوليسترول الدم العائلي) ، والذين لم يحققوا النتيجة المرجوة من العلاج بجرعة 20 ميليجرام، وهؤلاء المرضى سوف يكونون تحت إشراف متخصص، حيث يوصى بمراقبة دقيقة بشكل خاص للمرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة 40 ميليجرام.

لا ينصح بوصف الدواء بجرعة 40 ميليجرام في اليوم للمرضى الذين لم يسبق لهم استشارة الطبيب.

بعد 2 إلى 4 أسابيع من العلاج و / أو مع زيادة جرعة عقار نيكسيروزوفا ، من الضروري مراقبة التمثيل الغذائي للدهون (إذا لزم الأمر ، يلزم تعديل الجرعة).

لا يحتاج المرضى المسنون لتعديل الجرعة.

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف أو معتدل ، لا يلزم تعديل الجرعة. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (عندما يكون معدل تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، فإنة يُحظر استعمال عقار نيكسيروزوفا. كما يُمنع استخدام الدواء بجرعة 40 ميليجرام في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل (عندما يكون معدل تصفية الكرياتينين يتراوح بين 30 الى 60 مل / دقيقة)بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي معتدل ، يوصى بجرعة أولية قدرها 5 ميليجرام.

المرضى الذين يعانون من قصور كبدي: لا يجب استعمال نيكسيروزوفا في المرضى الذين يعانون من مرض كبدي نشط.

المرضى عرضة للاعتلال العضلي: يُمنع استعمال نيكسيروزوفا بجرعة 40 ميليجرام في المرضى الذين يعانون من العوامل التي قد تشير إلى الاستعداد لتطور اعتلال عضلي (مثل مرضى التهاب العضلات أو مرضى الوهن العضلي الوبيل). الجرعة الأولية الموصى بها لهذه المجموعة من المرضى هي 5 ميليجرام.

الأعراض الجانبية

عادة ما تكون الآثار الجانبية التي يتم ملاحظتها عند تناول نيكسيروزوفا خفيفة وتختفي من تلقاء نفسها. كما هو الحال مع الإستاتينات الأخرى ، فإن حدوث الآثار الجانبية يعتمد بشكل أساسي على الجرعة. الآثار الجانبية الممكنة لعقار نيكسيروزوفا تشمل:

  • تطور داء السكري من النوع الثاني.
  • صداع ، دوار.
  • الإمساك والغثيان وآلام في البطن. ونادرا – التهاب البنكرياس.
  • نادرا يمكن ان تحدث حكة ، طفح جلدي ، شرى.
  • في كثير من الأحيان يحدث ألم عضلي
  • في كثير من الأحيان يمكن ان يحدث متلازمة الوهن.

في المرضى الذين عولجوا بـ نيكسيروزوفا ، يمكن الكشف عن بروتين في البول حيث لوحظ حدوث تغيرات في كمية البروتين في البول، وفي معظم الحالات ، تنخفض البيلة البروتينية أو تختفي أثناء العلاج ولا تشير إلى بداية الإصابة الحادة أو تطور مرض الكلى الموجود.

عند استخدام عقار نيكسيروزوفا في جميع الجرعات ، خاصة عند تناوله بجرعات تزيد عن 20 ميليجرام، تم الإبلاغ عن التأثيرات التالية على الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي ، اعتلال عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات) ؛ في حالات نادرة ، انحلال الربيدات مع أو بدون فشل كلوي حاد.

لوحظ وجود زيادة تعتمد على الجرعة في نشاط إنزيم العضلات في عدد قليل من المرضى الذين يتناولون رُسيوفَاستاتين. في معظم الحالات ، كانت طفيفة ، بدون أعراض ومؤقتة. في حالة زيادة نشاط إنزيم العضلات (أكثر من 5 مرات مقارنة مع المعدل الطبيعي) ، يجب تعليق العلاج.

عند استخدام رُسيوفَاستاتين ، لوحظ زيادة تعتمد على الجرعة في نشاط ترانس أميناز الكبد (انزيمات الكبد) في عدد قليل من المرضى. في معظم الحالات ، تكون طفيفة ، بدون أعراض ، ومؤقتة.

عند استخدام نيكسيروزوفا ، لوحظت أيضًا التغييرات التالية في النتائج المختبرية: زيادة في تركيز الجلوكوز ، البيليروبين ، الفوسفاتيز القلوي ، واختلال وظائف الغدة الدرقية.

تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية مع بعض العقاقير المخفضة للكوليسترول: الاكتئاب ، واضطرابات النوم ، بما في ذلك الأرق والكوابيس ، والضعف الجنسي ، وارتفاع السكر في الدم ، وزيادة مستويات الهيموجلوبين السكري. تم الإبلاغ عن حالات منعزلة من مرض الرئة الخلالي ، خاصة مع الاستخدام المطول للأدوية المخفضة لدهون الدم.

لا يستخدم نيكسيروزوفا أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل مناسبة لمنع الحمل. وذلك نظرًا لأن الكوليسترول ومنتجات أخرى من التخليق الحيوي للكوليسترول مهمة لنمو الجنين ، فإن الخطر المحتمل لأدوية خفض الكوليستيرول مثل نيكسيروزوفا يفوق فوائد استخدام الدواء في النساء الحوامل.

في حالة الحمل أثناء العلاج ، يجب إيقاف الدواء على الفور.

لا توجد بيانات عن إفراز الرُوزوفَاستاتين (الاسم العلمي لعقار نيكسيروزوفا) في لبن الأم ، لذلك يجب إيقاف الدواء أثناء الرضاعة.

ممنوع استعمال نيكسيروزوفا مع مرضى الكبد النشط

يُمنع استعمال نيكسيروزوفا في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد النشط.

استعمال نيكسيروزوفا مع مرضى الكلى

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف أو معتدل ، لا يلزم تعديل الجرعة. أما في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (عندما يكون معدل تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، فإنة يُمنع استعمال عقار نيكسيروزوفا، كما يُمنع استعمال عقار نيكسيروزوفا بجرعة 40 ميليجرام في المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي معتدل (عندما يكون معدل تصفية الكرياتينين يتراوح بين 30 الى 60 مل / دقيقة).

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي معتدل ، يوصى بجرعة أولية قدرها 5 ميليجرام.

استخدم نيكسيروزوفا في الأطفال

لم يتم إثبات فعالية وسلامة الدواء لدى الأطفال دون سن 18 عامًا. تقتصر تجربة استخدام الدواء في ممارسة طب الأطفال على عدد صغير من الأطفال (8 سنوات وما فوق) المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت. لا يوصى حاليًا باستخدام نيكسيروزوفا في الأطفال دون سن 18 عامًا.

استخدم نيكسيروزوفا في المرضى المسنين

تعديل الجرعة غير مطلوب مع المرضى المسنين أكبر من 65 سنة، ولكن يجب توخي الحذر.

تعليمات خاصة

التأثير على الكلى: في المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من نيكسيروزوفا ( بشكل رئيسي 40 ميليجرام يوميًام) ، لوحظ وجود بروتين في البول ، والذي كان ، في معظم الحالات ، عابرًا. لم يكن هذا البروتين مؤشرا على مرض الكلى الحاد أو تطور مرض الكلى. في المرضى الذين يتناولون الدواء بجرعة 40 ملغ ، يوصى بمراقبة مؤشرات وظائف الكلى أثناء العلاج.

التأثير على العضلات والجهاز الحركي: عند استخدام عقار نيكسيروزوفا في جميع الجرعات ، خاصة عند الجرعات التي تزيد عن 20 ميليجرام، تم الإبلاغ عن التأثيرات التالية على الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي ، اعتلال عضلي ، في حالات نادرة ، انحلال الربيدات.

التأثير على أنزيم العضلات: لا ينبغي أن يتم تحديد مستويات/ نشاط إنزيم العضلات بعد مجهود بدني مكثف أو في ظل وجود أسباب أخرى محتملة لزيادة نشاط إنزيم العضلات ، مما قد يؤدي إلى تفسير غير صحيح للنتائج. إذا زاد النشاط الأولي لـ مستويات إنزيم العضلات بشكل كبير (5 مرات أعلى من الحد الأعلى للقاعدة) ، يجب إجراء قياس ثانٍ بعد 5 الى 7 أيام. يجب ان يتم توقيف العلاج بعقار نيكسيروزوفا إذا أكد الاختبار المتكرر النشاط الأولي لـ إنزيم العضلات (أكثر من 5 مرات أعلى من المعدلات الطبيعية).

إحتياطات أثناء العلاج بعقار نيكسيروزوفا

يجب إبلاغ المريض بضرورة إبلاغ الطبيب فورًا عن حالات ظهور مفاجئ لألم العضلات وضعف العضلات أو التشنجات ، خاصة المصاحبة للتوعك والحمى. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب قياس نشاط إنزيم العضلات. كما يجب التوقف عن العلاج إذا زاد نشاط إنزيم العضلات بشكل كبير (أكثر من 5 مرات مقارنة بـالمعدلات الطبيعية) أو إذا ظهرت أعراض العضلات وتسبب في إزعاج يومي. إذا اختفت الأعراض وعاد نشاط إنزيم العضلات إلى طبيعته ، ينبغي النظر في إعادة وصف نيكسيروزوفا أو الإستاتينات الأخرى بجرعات أقل مع المراقبة الدقيقة للمريض. جدير بالذكر أن المراقبة الروتينية لنشاط إنزيم العضلات في غياب الأعراض غير عملية.

بعد 2 الى 4 أسابيع بعد بدء العلاج و / أو مع زيادة جرعة نيكسيروزوفا ، من الضروري قياس مستويات دهون الدم وإذا لزم الأمر ، يلزم تعديل الجرعة.

مراقبة إنزيمات الكبد أثناء العلاج: يوصى بإجراء قياس لمؤشرات وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبعد 3 أشهر من بدء العلاج. وكتوجية عام يجب التوقف عن تناول عقار نيكسيروزوفا أو يجب تقليل جرعة الدواء إذا كان نشاط ترانس أميناز “إنزيمات الكبد” في مصل الدم أعلى بثلاث مرات من الحد الأعلى المعتاد.

في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم بسبب قصور الغدة الدرقية أو المتلازمة الكلوية ، يجب إجراء علاج للأمراض الكامنة قبل بدء العلاج باستخدام نيكسيروزوفا .

مرض الرئة الخلالي: مع استخدام بعض العقاقير المخفضة للكوليسترول ، وخاصة لفترة طويلة ، تم الإبلاغ عن حالات فردية من مرض الرئة الخلالي. قد تشمل أعراض المرض ضيق التنفس ، والسعال بدون بلغم ، وتدهور الحالة الصحية العامة (الضعف ، وفقدان الوزن ، والحمى). في حالة الاشتباه في وجود مرض رئوي خلالي ، يجب إيقاف العلاج بالاستاتينات.

داء السكري من النوع الثاني: في المرضى الذين لديهم تركيز جلوكوز من 5.6 إلى 6.9 مليمول / لتر ، ارتبط علاج نيكسيروزوفا بزيادة خطر الإصابة بداء السكري من النوع الثاني.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات: لم يتم إجراء أي دراسات لدراسة تأثير عقار نيكسيروزوفا على القدرة على قيادة السيارة وآليات الاستخدام. لذا يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات أو العمل الذي يتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية (لأنة أثناء العلاج بعقار نيكسيروزوفا ، قد يحدث الدوار).

خبرة المريض

يتمتع كثير من الأشخاص الذين عانوا من مشكلة صحية معينة بحكمة أكبر نتيجة ذلك. ونحن نجعل من موقعنا الإلكتروني ، مصدراً يمكن لمن يرغبون في معرفة المزيد عن مرض ما أو حالة ما، اللجوء إليه للاستفادة من خبرات من يعانون من هذه المشاكل. وإن كنت قد عانيت من تجربة صحية أو خبرة دوائية يمكن أن تعود بالفائدة على من يعانون من الحالة نفسها، ندعوك إلى المشاركة من خلال النموذج المتوفر في صفحة خبرات المريض من الرابط هنا.

ستكون معلوماتك التي ستقوم بتدوينها في صفحة «خبرة المريض» مجهولة الهوية بالكامل، ولن يكون هناك أي رابط يدل عليك ، كما لن نطلب أي معلومات شخصية عنك. ولن تكون المعلومات المدونة في نموذج صفحة «خبرة المريض»، منتدى أو محلًا للنقاش، فلا فرصة للآخرين لأن يدلوا بتعليقاتهم سواء بالإيجاب أو بالسلب على ما كتبت. رابط صفحة خبرة المريض.

rosuvastatin
rosuvastatin

البدائل المتاحة

القائمة التالية تحتوي على الاسماء التجارية للمنتجات المحتوية على روزوفاستاتين، وجميعها تعد بدائل مناسبة لهذا الدواء مع الاخذ في الاعتبار عيار أو تركيز المنتج (5 أو 10 أو 15 أو 20 ميليجرام):

مقالات ذات صلة بالكوليستيرول ودهون الدم

ما هو المستوى الأمثل لكولسترول الدم: إذا كانت النسب التالية تنطبق عليك فأنت في صحة جيدة…  إجمالي نسبة الكوليسترول في الدم ( الكولسترول الكلي) تكون اقل من 200 ملليجرام في كل ديسيلتر من الدم ( الديسيليتر هو ⅒ لتر). وإجمالي الدهون الثلاثية تكون اقل من 200 ملليجرام في كل ديسيلتر من الدم. أكمل القراءة من الرابط هنا.

فرط دهون الدم: أحد أكثر المشاكل الطبية شيوعاً ما يطلق علية الأطباء”ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم ” ،و هي حالة يعرفها المرضى باسم ” ارتفاع نسبة الدهون في الدم ” ، و بعض النظر عن التسمية إلا انها تعتبر واحدة من المشاكل الصحية الخطيرة التي في كثير من الأحيان قد يترتب عليها مضاعفات خطيرة مثل إنسداد الشرايين المغذية للقلب و بالتالى توقف تروية ” تغذية ” عضلة القلب الأمر الذى ينتهى إلى ذبحة صدرية ، و قد يحدث الإنسداد في الشرايين النغذية للمخ فتحدث الوفاة نتيجة السكتة الدماغية… فرط دهون الدم ” ارتفاع نسبة الكوليستيرول في الدم ” حالة قابلة للعلاج ، ولكن غالباً ما تكون حالة مستمرة مع المريض مدى الحياة… أكمل القراءة عن فرط دهون الدم من الرابط هنا.

إنحلال العضلات الناجم عن أدوية خفض كولسترول الدم: إنحلال العضلات أو إنحلال الربيدات، هى مجموعة من الأعراض المتلازمة التي تنجم عن تلف متسارع في الخلايا العضلية، يؤدي إلى تسرب محتويات الخلايا العضلية إلى مجرى الدم، وهذا يؤدي إلى مضاعفات خطيرة، مثل الفشل الكلوي، وإذا لم تتم المعالجة السريعة فإن المتلازمة قد تتطور إلى الوفاة. حوالى 2 من 100 ألف شخص ممن يتناولون أدوية الستاتين لخفض مستوى الكولسترول، يصابون بألم ألم حاد بالعضلات، وقد يكون هذا الألم الشديد من أعراض انحلال الربيدات( تكسر أو إنحلال الخلايا العضلية المتسارع)… أكمل القراءة عن إنحلال العضلات المرتبط بأدوية الكولسترول من الرابط هنا.

نصائح غذائية لمرضى الكولسترول: استبدال الأطعمة العالية بالدهون المشبعة والمهدرجة مثل الزبدة والقشطة والسمن النباتي والحيواني وزيت النخيل بأصناف صحية تحتوي على الدهون الإحادية أو المتعددة غير المشبعة مثل (زيت الزيتون والذرة ودوار الشمس). بالإضافة إلى اختيار الزبادي واللبنة والحليب قليل الدسم بدلًا من الأصناف كاملة الدسم. أيضا من الضروري القيام بتحضير الأطعمة عن طريق الطبخ بالبخار أو التحميص أو الشوي أو التحمير وتجنب القلي الغزير أو العادي…أكمل قراءة النصائح الغذائية للسيطرة على كولسترول الدم من الرابط هنا

أهمية الأوميجا الثلاثية وزيت السمك لمرضى الكولسترول: تعمل مكملات أوميجا ۳ أو زيت السمك الغذائية على تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب التاجية و تُساهم في خفض مستويات الدهون الثلاثية في الدم، بالإضافة إلى أن تأثيرها المضاد لتجمع الصفيحات الدموية يُساعد في الوقاية من تكون الجلطات الضارة. تُوصى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإستعمال مكملات أوميجا ۳ الغذائية بجرعات لا تزيد عن 2 جرام يوميًا للوقاية من أمراض القلب التاجية… اكمل القراءة عن فوائد مكملات الأوميجا ۳ من الرابط هنا. العلامات المرجعية: C10BA06 

أضف تعليقك

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *