سوماتروبين ٤ وحدة دولية (سيديكو) – ۱,٦ ميليجرام هرمون النمو للحقن العضلي أو تحت الجلد

سوماتروبين هو حقن مُعدة للاستعمال عن طريق الحقن العضلي أو بالحقن تحت الجلد. عبوة سوماتروبين تحتوي على فيال (زجاجة) بها مسحوق مع أمبول مذيب. يحتوي سوماتروبين على هورمون نمو بشري مصنع بيولوجيا المسمى سوماتروپين، والمشابه لهورمون النمو المصنع في الجسم بشكل طبيعي. يحتاج الأطفال لهورمون النمو لكي يساعدهم على النمو، لكن الكبار يحتاجون إليه أيضاً للحفاظ على صحتهم سليمة.

دواعي الإستعمال

تُوصف حقن سوماتروبين للاطفال والبالغين على السواء، لعلاج الاضطرابات الناجم عن مشاكل في هرمون النمو أو في الغدة النخامية.

في الاطفال: تُوصف حقن سوماتروبين للحالات التالية:

  • علاج الأطفال مع قصر القامة الناجم عن عدم إفراز أو إفراز غير كافي لهورمون النمو من الغدة النخامية.
  • علاج الأطفال مع قصر القامة الناجم عن متلازمة تيرنر.
  • علاج الأطفال مع قصر القامة الناجم عن قصور كلوي.
  • علاج الأطفال مع قصر القامة المرتبط بمتلازمة نونان (Noonan syndrome).
  • علاج إضطراب النمو لدى أطفال قصار القامة الذين ولدوا صغاراً مقارنة مع عمر الحمل (SGA) ولم ينجحوا حتى عمر 4 سنوات بتحصيل معدل النمو المطلوب لعمرهم.

الكبار: كذلك يُمكن ان تُوصف حقن سوماتروبين للبالغين لعلاج الكبار ذوي مرض في منطقة تحت الوطاء – الغدة النخامية الناجم عن مشكلة عضوية، أو أورام في الغدة النخامية، المعالجين بواسطة الأدوية، عمليات جراحية أو علاج بالأشعة، أو لدى مرضى بدأ النقص في هورمون النمو لديهم في سن الطفولة.

تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال الدواء

قبل العلاج بـ سوماتروبين، أخبر الطبيب إذا:

  • كنت مريضاً بالسكري.
  • كان لديك سرطان أو نوع آخر من الورم.
  • وجدت لديك آلام رأس متكررة، مشاكل في الرؤية، غثيان أو تقيوات.
  • كان لديك أداء وظيفي غير سليم للغدة الدرقية.
  • طرأت زيادة في الانحاء الجانبي للعامود الفقري (الجنف) والذي قد يتطور خلال نمو سريع لدى كل طفل. خلال العلاج بحقن سوماتروبين ، سوف يفحصك الطبيب (أو يفحص طفلك) لعلامات للجنف (scoliosis).
  • كنت تعرج أو بدأت بالعرج خلال العلاج بهرمون النمو.
  • كنت فوق عمر 60 سنة، أو إذا عولجت في الماضي كبالغ بـ سوماتروبين لمدة أكثر من 5 سنين، نظراً لأن التجربة محدودة.
  • كنت تعاني من مرض كلوي، لأنه على الطبيب مراقبة الأداء الوظيفي للكلى.
  • كنت تحصل على علاج بديل بالجلوكوكورتيكوئيدات. يجب عليك استشارة الطبيب بصورة ثابتة، وذلك لأنك قد تحتاج إلى ملائمة المقدار الدوائي للجلوكوكورتيكوئيدات.
  • سوماتروبين ممكن أن يسبب التهابات في البنكرياس، الذي يسبب ألما قويا في البطن والظهر. اتصل مع الطبيب إذا تطور لديك أو لدي طفلك ألم بطن بعد تناول حقن سوماتروبين.

ردود فعل بين الأدوية

إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخراً، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، أخبر الطبيب أو الصيدلي عن ذلك. بالأخص يجب إبلاغ الطبيب إذا كنت تتناول أو إذا تناولت مؤخرا واحد من الأدوية التالية (قد يحتاج الطبيب إلى ملائمة المقدار الدوائي لحقن سوماتروبين أو المقدار الدوائي للأدوية الأخرى):

  • جلوكوكورتيكوئيدات (الاستيرويدات القشرية): إن طولك كبالغ يمكن أن يتأثر في حال إستعمالك سوماتروبين وجلوكوكورتيكوئيدات بنفس الوقت.
  • سیکلوسپورین (كابح لجهاز المناعة) ـ من الجائز أن يحتاج الأمر إلى ملائمة المقدار الدوائي.
  • إنسولين – من الجائز أن يحتاج الأمر إلى ملائمة المقدار الدواني.
  • هورمون الغدة الدرقية ـ من الجائز أن يحتاج الأمر إلى ملائمة المقدار الدوائي.
  • چونادوتروپين – (هورمون الذي يحفز الغدد التناسلية) – من الجائز أن يحتاج الأمر إلى ملائمة المقدار الدوائي.
  • مضادات الإختلاج – من الجائز أن يحتاج الأمر إلى ملائمة المقدار الدوائي.
  • إستروجين الذي يتم تناوله عن طريق الفم أو هورمونات جنسية أخرى.

الحمل والإرضاع

لا يوصى بإستعمال المستحضرات الحاوية على سوماتروبين لدى نساء في سن الخصوبة اللواتي لا تستعملن وسائل لمنع الحمل.

  • الحمل – أوقفي العلاج وبلغي الطبيب إذا أصبحت حاملا أثناء العلاج بـ سوماتروبين.
  • الإرضاع – لا يجوز استعمال سوماتروبين إذا كنت مرضعة نظراً لأن سوماتروبين يمكن أن ينتقل إلى الحليب.

القيادة وإستعمال الماكينات

سوماتروبين لا يؤثر على إستعمال الماكينات من أي نوع كان أو على قدرتك على قيادة السيارات بأمان.

كيف تستعمل سوماتروبين؟

يجب استعمال الدواء حسب تعليمات الطبيب دائماً. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقاً بخصوص الجرعة وكيفية استعمال الدواء. المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط. المقدار الدوائي المعتاد عادة هو:

المقدار الدوائي لدى الأطفال يرتبط بوزنهم والمساحة السطحية لجسمهم. في مرحلة متأخرة أكثر من الحياة، المقدار الدوائي يكون مرتبطاً بالطول، بالوزن، بالجنس وبالحساسية لهورمون النمو، وستتم ملائمته إلى أن تتلقى المقدار الدوائي
المناسب.

أطفال لديهم إنخفاض بإنتاج أو نقص بهورمون النمو: المقدار الدوائي الإعتيادي هو 0.025 حتى 0.035 ملغ لكل كغم وزن جسم لليوم، أو 0.7 حتى 1.0 ملغ لكل متر مربع من المساحة السطحية للجسم في اليوم.

أطفال لديهم متلازمة تيرنر: المقدار الدوائي الإعتيادي هو 0.045 حتى 0.067 ملغ لكل كغم وزن جسم لليوم، أو 1.3 حتى 2.0 ملغ لكل متر مربع من المساحة السطحية للجسم لليوم.

أطفال لديهم متلازمة نونان (Noonan syndrome): المقدار الدوائي الإعتيادي هو حتى 0.066 ملغ لكل كغم وزن جسم لليوم.

أطفال لديهم أمراض في الكلية: المقدار الدوائي الإعتيادي هو 0.050 ملغ لكل كغم وزن جسم لليوم، أو 1.4 ملغ لكل متر مربع من المساحة السطحية للجسم لليوم.

أطفال ولدوا صغاراً مقارنة بعمر الحمل (SGA): المقدار الدوائي الإعتيادي هو 0.035 ملغ لكل كغم وزن جسم لليوم، أو 1.0 ملغ لكل متر مربع من المساحة السطحية للجسم لليوم حتى الوصول إلى الطول النهائي (في الأبحاث السريرية لدى الأطفال الذين ولدوا صغارا مقارنة بعمر الحمل، عادة تم إستعمال مقادير دوائية قدرها 0.033 و0.067 ملغ لكل كغم وزن جسم لليوم).

كبار لديهم إنخفاض بإنتاج أو نقص بهورمون النمو: إذا إستمر النقص بهورمون النمو بعد إكتمال مرحلة النمو، يجب مواصلة العلاج، المقدار الدوائي الإبتدائي الإعتيادي هو 0.2 حتى 0.5 ملغ لليوم. ملائمة المقدار الدوائي ستتم إلى أن تتلقى المقدار الدوائي المناسب. إذا إبتدأ النقص بهورمون النمو في سن البلوغ، فإن المقدار الدواني الإبتدائي الإعتيادي هو 0.1 حتى 0.3 ملغ لليوم. سيرفع الطبيب المقدار الدوائي كل شهر إلى أن تتلقى المقدار الدوائي المطلوب. المقدار الدوائي الإعتيادي الأقصى هو 1.0 ملغ لليوم.

يمنع تجاوز المقدار الدوائي الموصى به.

متی نستعمل سوماتروبين

إحقن المقدار الدوائي اليومي بالعضل أو تحت الجلد كل مساء قبل النوم.

كيفية إستعمال سوماتروبين

فيما يلي نقاط بارزة حول الاستعمال:

  • افحص المحلول قبل الإستعمال بواسطة رج الفيال مرة أو مرتين. لا يجوز إستعمال المحلول المعد للحقن إذا كان المحلول عكراً أو تغير لونه.
  • إستعمل دائما إبرة جديدة لكل عملية حقن.
  • إحرص على تغيير مكان الحقن لتجنب إلحاق الضرر بالجلد أو بموضع الحقن

مدة العلاج

  • أطفال لديهم مشاكل في النمو بسبب متلازمة تيرنر، مرض كلوي، أطفال ولدوا بحجم صغير مقارنة بعمر الحمل (SGA) أو أطفال لديهم متلازمة نونان، يوصي الطبيب بمواصلة العلاج حتى توقف النمو.
  • أطفال أو مراهقين لديهم نقص بهورمون النمو: سوف يوصي الطبيب بمواصلة العلاج ضمن مرحلة البلوغ.
  • لا يجوز التوقف عن العلاج بـ سوماتروبين بدون إستشارة الطبيب أولاً.

إذا تناولت بالخطأ مقدار دوائي أكبر

مقدار دوائي مفرط لفترة طويلة قد يسبب نمو غير طبيعي وخشونة ملامح الوجه. إذا تناولت جرعة زائدة أو إذا حقن طفل نفسه بالخطأ من الدواء توجه فورا للطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر عبوة الدواء معك.

إذا نسيت تناول الدواء

إذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المخصص، إستعمل المقدار الدواني التالي في الوقت الإعتيادي واستشر الطبيب. لا يجوز تناول مقدار دوائي مضاعف من أجل التعويض عن المقدار المنسي.

يجب المواظبة على العلاج بحسب توصية الطبيب. حتى لو طرا تحسن على صحتك، لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء من دون استشارة الطبيب.

الآثار الجانبية

أعراض شوهدت لدى أطفال وكبار (شیوع غير معروف):

  • طفح؛ صفير أثناء التنفس؛ إنتفاخ في الجفنين، في الوجه أو الشفتين؛ إنهيار عام. كل واحد من هذه الأعراض يمكن أن يكون علامة لرد فعل تحسسي.
  • صداع، مشاكل في الرؤية، غثيان وتقيؤ. قد تكون هذه علامات لإرتفاع الضغط داخل الجمجمة.
  • قد يكون هناك إنخفاض في نسبة التيروكسين في مصل الدم.
  • فرط سكر الدم (نسب مرتفعة للسكر في الدم).

إذا كنت تشعر بأي من تلك الأعراض، راجع الطبيب بأسرع ما يمكن. توقف عن إستعمال سوماتروبين حتى يرشدك الطبيب المعالج بمتابعة العلاج.

لوحظ تشكل أجسام مضادة موجهة ضد سوماتروبين في أوقات نادرة أثناء العلاج بـ سوماتروبين. كما تم التبليغ عن إرتفاع في نسب إنزيمات الكبد.

تم التبليغ عن حالات من ابيضاض الدم (leukaemia) وعن عودة أورام في المخ، كذلك لدى متعالجين الذين تعالجوا بـ سوماتروبين (المادة الفعالة بـ سوماتروبين) على الرغم من عدم وجود أدلة على أن سوماتروپين كان المسؤول عن ذلك.

أعراض جانبية إضافية لدى الأطفال غير شائعة (قد تؤثر على حتى 1 من بين 100 طفل):

  • صداع
  • إحمرار، حكة وألم في منطقة الحقن
  • تضخم الثديين.

نادرة (قد تؤثر على حتى 1 من بين 1,000 طفل):

  • طفح
  • آلام عضلية ومفصلية
  • إنتفاخ في كفات اليدين والرجلين بسبب احتباس السوائل.

في حالات نادرة، الأطفال الذين عولجوا بـ سوماتروبين عانوا من آلام في الركبتين وفي مفصل الورك أو بدأوا بالعرج. هذه الأعراض يمكن أن تنتج عن مرض يؤثر على القسم العلوي من عظم الورك (Legg Calve disease)، أو بسبب إنزلاق نهاية العظم عن الغضروف (Slipped capital femoral epiphysis)، وليس بالضرورة نتيجة العلاج بـ سوماتروبين.

أعراض جانبية إضافية لدى البالغين – شائعة جدا (قد تؤثر على أكثر من 1 من بين 10 بالغين):  إنتفاخ في كفات اليدين والرجلين بسبب إحتباس السوائل.

أعراض جانبية إضافية لدى البالغين – شائعة (قد توثر على حتى 1 من بين 10 بالغين):

  • صداع
  • الشعور بتنمل في الجلد وخدر أو ألم خاصة في الأصابع ه آلام مفاصل وتصلب؛ آلام عضلية.

أعراض جانبية إضافية لدى البالغين – غير شائعة (قد تؤثر على حتى 1 من بين 100 بالغ):

  • سكري من النوع الثاني.
  • متلازمة النفق الرسغي (متلازمة نفق رسغ اليد)؛ وخز وآلام في الأصابع واليدين حكة (يمكن أن تكون شديدة) وألم في منطقة الحقن.
  • تصلب العضلات تصخم الثديين.
Somatropin vial
Somatropin vial

تعليمات تخزين سوماتروبين

يجب تخزين حقن سوماتروبين غير المستعملة في البراد (الثلاجة)، في درجة حرارة من 2 إلى 8 مئوية، في العبوة الخارجية لحمايتها من الضوء. لا يجوز التجميد أو التعريض للحرارة. كما لا يجب أن تخزن بالقرب من جدار منظومة التبريد.

بعد تحضير حقنة سوماتروبين بإمكانك:

  • حفظه حتى 14 يوم في البراد أو الثلاجة في درجة حرارة من 2 إلى 8 مئوية.

إرشادات عامة متعلقة بالتخزين والاستعمال

  • لا يجوز إستعمال حقن سوماتروبين اذا تجمدت أو تعرضت لدرجات حرارة مرتفعة.
  • لا يجوز إستعمال حقن سوماتروبين إذا كان محلول هورمون النمو عكراً أو تغير لونه.
  • إستعمل دائما إبرة جديدة لكل عملية حقن.
  • لا يجوز رمي أدوية في مياه الصرف الصحي أو في سلة القمامة المنزلية. إسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من أدوية ليست قيد الإستعمال بعد. هذه الخطوات تساعد على الحفاظ على جودة البيئة.

أضف تعليقك

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *